Уважаемые соискатели лицензий, Вы можете подать заявление через единый портал государственных и муниципальных услуг в соответствии с Федеральным Законом Российской Федерации от 04.05.2011 №99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Федеральный Закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"

На предоставление лицензии по ссылкам:

• Фармацевтическая деятельность.
• Деятельность по техническому обслуживанию медицинских изделий.
• Деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.
• Медицинская деятельность.
• Деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов.

Оптимизированный стандарт оказания государственной услуги:

• на прекращение действия лицензии
• на внесение изменений в Реестр лицензий
• на получение выписки из Реестра лицензий

Для регистрации в ЕСИА иностранных юридических лиц необходимо зарегистрировать в установленном порядке филиал иностранного юридического лица в Государственном реестре аккредитованных филиалов, представительств иностранных юридических лиц.

Уведомления об осуществлении видов деятельности

Уважаемые субъекты хозяйственной деятельности! Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и гфз Севастополю, Запорожской области и Херсонской области сообщает, что в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 24 марта 2023 г. N 463 осуществляет приём уведомлений об осуществлении видов деятельности

Постановление Правительства РФ от 24.03.2023 N 463

Уведомления РЗН Запорожье-Херсон: В соответствии с пунктом 3 Правил представления уведомления об осуществлении видов деятельности из числа указанных в части 1 статьи 12 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности", осуществление которых на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области допускается с 1 марта 2024 г. без получения лицензии (далее - Правила), утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 24 марта 2023 г. N 463 к уведомлению прилагаются следующие документы, подтверждающие возможность соблюдения заявителем временных обязательных требований:

• копии документов, подтверждающих наличие у заявителя принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, земельных участков, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре недвижимости (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре, в уведомлении указываются сведения об этих зданиях, строениях, сооружениях и (или) помещениях, земельных участках), принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании транспортных средств, необходимых (используемых) для выполнения заявленных работ, - в случае, если временными обязательными требованиями установлены требования к наличию у заявителя таких зданий, строений, сооружений и (или) помещений, земельных участков, транспортных средств;
• перечень принадлежащего заявителю на праве собственности или на ином законном основании оборудования, необходимого для выполнения заявленных работ (услуг), - в случае, если временными обязательными требованиями установлены требования к наличию у заявителя такого оборудования (ФОРМА для заполнения обобщённой таблицы И ПРИМЕР заполнения для каждого вида деятельности размещён для скачивания в разделе видов деятельности ниже);
• копии документов, подтверждающих наличие у персонала заявителя или привлекаемых заявителем по гражданско-правовому договору лиц соответствующего профессионального образования, сертификатов, свидетельств, аттестатов или стажа работы по специальности, - в случае, если временными обязательными требованиями установлены требования к наличию у персонала заявителя или привлекаемых им лиц соответствующего профессионального образования, сертификатов, свидетельств, аттестатов или стажа работы по специальности (ФОРМА для заполнения обобщённой таблицы И ПРИМЕР заполнения для каждого вида деятельности размещён для скачивания в разделе видов деятельности ниже).

Согласно п. 4 Правил: ЗАЯВИТЕЛЬ ПОДАЁТ УВЕДОМЛЕНИЕ в 2 экземплярах [один экземпляр с отметкой о регистрации отдается заявителю], в уполномоченный орган непосредственно или НАПРАВЛЯЕТ ЕГО ЗАКАЗНЫМ ПОЧТОВЫМ ОТПРАВЛЕНИЕМ С ОПИСЬЮ ВЛОЖЕНИЯ С УВЕДОМЛЕНИЕМ О ВРУЧЕНИИ

Обязательно необходимо приложить карточку предприятия, в которой должны быть указаны контактные номера телефонов руководителей организации/ИП с указанием действующей электронной почты! (образец будет размещён ниже)

КОПИИ ВСЕХ ДОКУМЕНТОВ ДОЛЖНЫ БЫТЬ ЗАВЕРЕНЫ ПЕЧАТЬЮ ОРГАНИЗАЦИИ, ПОДПИСЬЮ РУКОВОДИТЕЛЯ НА КАЖДОЙ СТРАНИЦЕ > УВЕДОМЛЕНИЯ РЗН Запорожье-Херсон: С ЦЕЛЬЮ НЕДОПУЩЕНИЯ СОЗДАНИЯ ОЧЕРЕДЕЙ И КОНФЛИКТНЫХ СИТУАЦИЙ, А ТАКЖЕ С ЦЕЛЬЮ АНТИТЕРРОРИСТИЧЕСКОЙ БЕЗОПАСНОСТИ:

ЛИЧНЫЙ ПРИЁМ УВЕДОМЛЕНИЙ БУДЕТ ОСУЩЕСТВЛЯТЬСЯ ПО ПРЕДВАРИТЕЛЬНОЙ ЗАПИСИ ЧЕРЕЗ данный ТЕЛЕГРАМ-КАНАЛ (оставить комментарий с названием фирмы - Вам ответят)

Работы (услуги) ПО МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ указываются согласно приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 августа 2021 г. N 866н "Об утверждении классификатора работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность"

Работы (услуги) ПО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ указываются согласно ПРИЛОЖЕНИЯ к Положению о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 31 марта 2022 г. N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности"

(Только для государственных учреждений!) Работы (услуги) по осуществлению ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ОБОРОТУ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ И ИХ ПРЕКУРСОРОВ, культивированию наркосодержащих растений (далее – НС и ПВ) указываются согласно ПРИЛОЖЕНИЯ к Положению о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 2 июня 2022 г. N 1007 "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений"

Работы (услуги) в составе ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ указываются согласно ПРИЛОЖЕНИЕ N 1 к Положению о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2021 г. N 2129

РЕЖИМ РАБОТЫ Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области:

ПОНЕДЕЛЬНИК-ЧЕТВЕРГ с 09:00 до 18:00

ПЯТНИЦА с 09:00 до 16:45

Обеденный перерыв с 13:00 до 13:45